睢县市场监督管理局召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会

为深入宣传贯彻医疗器械法律法规，保障全县医疗器械经营质量安全。近日，睢县市场监管局召开医疗器械法律法规专题宣贯培训会。医疗器械监管人员及县32家医疗器械经营企业负责人参加。

会议解读了《医疗器械经营质量管理规范》。重点对医疗器械质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购、收货与验收等条款进行解读。对医疗器械分级分类管理、不良事件监测等进行了阐述。

会议要求，要充分认识实施《规范》的重要性。加强医疗器械法律法规学习，切实规范医疗器械经营行为，促进行业高质量发展，保障人民群众用械安全;要规范医疗器械经营质量管理。提高企业员工的医疗器械安全意识，并严格执行制定的医疗器械质量管理制度;要加强器械质量管理风险管控。全面落实企业主体责任，强化责任意识和守法意识，排查医疗器械经营质量管理风险隐患，真正将人民群众用械安全落到实处。